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慢性鼻炎治疗取得显著临床改善

导读 Neurent Medical 是一家开发非手术干预手段治疗慢性炎症性鼻窦疾病的公司,该公司在《耳鼻喉杂志》上公布了PARAGON 临床研究的六个月积...

Neurent Medical 是一家开发非手术干预手段治疗慢性炎症性鼻窦疾病的公司,该公司在《耳鼻喉杂志》上公布了PARAGON 临床研究的六个月积极结果。

研究表明,使用 Neurent Medical 的 NEUROMARK 系统(一种用于治疗慢性鼻炎的射频消融设备)治疗可以显著改善鼻炎症状、耳部症状和生活质量。

研究人员表示:“这项研究提供了重要证据,证明 NEUROMARK 系统可以显著改善慢性鼻炎的症状。”

PARAGON 研究是一项前瞻性、多中心、单组试验,招募了 80 名参与者。主要疗效终点是六个月随访时反射性总鼻部症状评分 (rTNSS) 的变化。其他评估包括咽鼓管功能障碍问卷 (ETDQ-7)、鼻塞症状评估 (NOSE) 和迷你鼻结膜炎生活质量问卷 (mini-RQLQ)。对患有过敏性和非过敏性鼻炎的参与者进行了亚组分析。

主要疗效发现:

主要终点是 rTNSS 从基线到六个月有统计学上显著的改善 (p < .0001)。

91% 的参与者在六个月时实现了 rTNSS 评分提高≥1 分的最小临床重要差异 (MCID)。

ETDQ-7 评分可以测量耳压、耳痛、耳塞、感冒/鼻窦炎引起的耳部问题、噼啪声/爆裂声、耳鸣和听力模糊等情况,在六个月后有显著改善 (p < .0001)。

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