导读 根据第 2 阶段 IDeate-Lung01 研究的中期分析,抗体-药物偶联物 ifinatamab deruxtecan (I-DXd) 在接受过广泛期小细胞肺癌 (ES-SC...
根据第 2 阶段 IDeate-Lung01 研究的中期分析,抗体-药物偶联物 ifinatamab deruxtecan (I-DXd) 在接受过广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 治疗的患者中表现出了具有临床意义的反应。该数据于今日在国际肺癌研究协会 (IASLC)2024 年世界肺癌大会上公布。
ES-SCLC 患者的预后较差,治疗选择也有限。B7 同源物 3 (B7-H3 [CD276]) 属于 B7 家族,该家族包括免疫检查点蛋白,例如 PD-L1。B7-H3 在许多实体肿瘤中高表达,但在正常组织中不存在或表达水平较低。研究表明,B7-H3 在 SCLC 的所有分子亚型中均具有高且一致的表达,并且与预后不良有关。
I-DXd 是一种针对 B7-H3 的抗体-药物偶联物,在正在进行的 1/2 期 IDeate-Pantumor01 研究中表现出良好的疗效,在 SCLC 队列(n=22)中,确认的客观缓解率 (ORR) 为 52.4%,中位缓解持续时间 (DOR) 为 5.9 个月。
在正在进行的 2 期 IDeate-Lung01 研究的剂量优化部分,对接受过至少一线铂类化疗且不超过三线全身治疗的 ES-SCLC 患者进行了两剂 I-DXd(每 3 周静脉注射 8 mg/kg 和 12 mg/kg)的评估。无症状脑转移患者可参与研究。主要终点是通过盲法独立中央审查确定的 ORR,次要终点包括 DOR、无进展生存期、总生存期、疾病控制率、缓解时间 (TTR) 和总体安全性。